PCIでは、人生を変えるような医薬品を最も必要とする人々に確実にお届けすることを最優先事項としています。真に統合されたグローバルCDMOとして、当社は製造、包装、供給チェーンの専門家であり、経験と専門知識を駆使して、患者さんの生活の質を向上させるという究極の目的のためにシームレスなソリューションを提供します。
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製剤原料および最終製品の非GMPおよびGMP光安定性試験を
実施できます。
サポート項目:
- ICH Q1B安定性ガイドラインを圧用した光安定性プロトコルの開発
- 推奨される光密度で、検証された光安定性チャンバーで製品を保管
- タイムポイント管理、タイムポイント試験、品質監督を伴うデータ報告
- 最終報告
当社の専門チームが、お客様の無菌医薬品の分析サービスに関するあらゆる質問についてご相談に応じます。 お問い合わせは、+1 215-613-3600(米国)、+44 1495 711 222(英国/欧州)またはEメールtalkfuture@pci.comにご連絡ください。
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医薬品の上市過程を促進させるための無菌医薬品の分析サービスは、弊社にお任せください。