高薬理活性商業製造。未来を語りましょう。

PCIは、高薬理活性医薬品や非高薬理活性医薬品の錠剤、カプセル、クリーム、ゲル、軟膏、経口液剤など、さまざまな剤形に対して柔軟でグローバルな規制に準拠した商業規模の製造とパッケージングを行っています。

投資には、大容量の錠剤および液体の製造用に独立したプランが含まれており、また、熱や湿気に敏感な製剤に対する専門的なローラーコンパクション技術も備えています。

独自の検証スペシャリスト部門が設けられており、臨床フェーズから商業化の開始のスムーズな移行を確保し、また、継続的な商業供給をサポートするために、継続的プロセス検証（CPV）を実施しています。

商業的な製造および包装は、経験豊富な資格を持つ担当者チーム、完全な分析的リリーステストラボ、およびGMP準拠の温度管理倉庫によってサポートされています。倉庫では、-20°Cまでの温度保管が行われています。

35年の豊富な処理経験に基づき、最新の封じ込め技術を活用した特注施設を提供しています。この施設により、職業暴露限度（OEL）が極めて低い0.01µg/m³の製品の安全な開発、臨床試験、商業供給が可能です。

施設自体の設計には、複数のレベルの封じ込めが組み込まれています。APIの分注はアイソレータ内で行われ、その後のプロセスは適切にコンテインメントされた設備内で行われます。これにより、作業者の安全が確保され、クロスコンタミネーションが防止されます。

当社の完全に統合された施設は、開発から商業規模まで共通の設備トレインを使用しており、幾何学的なスケールアップにより再現性を確保し、最終的に市場投入までのスピードを実現しています。

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本日は、当社の世界をリードする高薬理活性商業製造サービスについてお話ししましょう。

talkfuture@pci.com