PCIでの強みは、製造に対する統合されたアプローチの性質にあります。これには、口腔用固形投与、液体および半固形などの非有効成分および高い有効成分の製剤、無菌充填仕上げ、凍結乾燥の開発から商業規模まで及びます。
製品開発の信頼性のあるパートナーを選ぶことは成功にとって重要です。当社のミッションは、患者がそれに頼る生命を変える治療法を、当社の医薬品製造サービスの範囲を通じて提供することです。
PCIは、高い有効成分、非有効成分、および無菌注射剤の製剤に対して、GMP基準に完全準拠し、様々な剤形の製品ライフサイクルの各段階で包括的なサービスを提供しています。
PCIの統合されたサービス提供は、経験豊富なプロジェクトマネージャーチームによって調整された徹底したクロスファンクショナルプロジェクトチームを通じて、製剤・分析開発と治験薬GMP製造・包装を組み合わせた、統合型サービスの性質にあります。
最先端の施設を活用することで、当社は比類のない機能を実現し、顧客のニーズに真摯に向き合います。
すべての治験薬製造サービスは、専門的で経験豊富な有資格者チーム、徹底した分析ラボ、GMP準拠の医薬品倉庫によって完全にサポートされています。
複雑な製剤処方、高薬理活性製剤、凍結乾燥における当社のグローバルな製造能力は、バイアルやボトルから、プレフィルドシリンジやオートインジェクターまで、複数の送達形式にわたるナノ粒子、mRNA、mABs、タンパク質、オリゴヌクレオチド、その他のバイオ医薬品を含む幅広い注射剤をカバーしています。
PCIは、臨床および商業プロジェクト向けに統合された高・低分子溶液を提供しています。無菌充填仕上げ製造と凍結乾燥製造の分野で20年以上の実績を持つ当社は、患者の方々の人生を変えるような治療法を提供するため、お客様の成功のために尽力します。
PCIは試験的な製品と商業製品の両方に対する包括的な製薬開発および製造サービスを提供し、専門的な取り扱いが必要な高い毒性分子を含む製品も提供しています。
PCIは、高薬理活性製剤と非薬理活性医薬品の処理において35年以上の経験を持つ当社は、前臨床での製剤開発やAPIの特性評価から完全な商業化の開始まで、真のパートナーシップとコンサルティングアプローチをお届けします。
人類のケアに関する際、生命を変える薬が最も必要としている人々に届くことを確認することが当社の最優先事項です。製造および供給チェーンの専門家として、PCIはお客様のために直面するあらゆる課題に対処するために経験と専門知識を活用し、患者の生活を向上させることを究極の目標としています。
PCIは、有効成分および非有効成分の医薬品製品、および固形経口投与錠剤やカプセル、半固形のクリームや軟膏、非無菌の経口液体など、複数の剤形に対して臨床および商業スケールでの製造サービスを提供することができます。また、シリアル化を含む臨床および商業スケールでの包装にも広範な能力を提供しています。
ADCを含む高薬理活性無菌医薬品の専門製造
抗体薬物複合体
抗体薬物複合体（ADC）は、PCIでの腫瘍治療を革新しています。当社は、新しいADCのために適切なCDMOを選択することは、適切なADCコンポーネントを選択することと同様に重要であると考えています。パートナーとして、当社はADC製品の開発と製造において、安定性、品質、戦略的整合性、そして先見的なアプローチを提供します。また、当社の臨床包装サイトからの完全な温度管理された包装、保管、配布サービスに支えられています。
ADCの開発を成功させるには、無菌充填仕上げ、凍結乾燥、そして高活性物質を扱うための専門的な処理プロセスの能力が必要です。
統合されたADC開発サービスには、以下が含まれます:
- 開発、最適化および製造サービス
- 開発プロセス、最適化プロセスおよびスケールアップ
- 製剤開発（液剤および凍結乾燥剤）と医薬品開発
- 規制サポート
らに、当社の経験豊富な分析チームが、開発プログラムの成功を確実に支援します。無菌充填仕上げ、凍結乾燥、高薬理活性製剤の製造サービスにおけるグローバルリーダーとして、専任チームが、分析法の開発、最適化、移管、および適格性評価/バリデーションを通じて製品ライフサイクルをサポートします。
エンド・ツー・エンドのサービスを完成させるため、また革新性と患者中心の視点に基づき、当社はパッケージデザイン・開発の専門知識、医薬品デバイスの最終組立、包装および試験、さらに高度な高度な薬物送達包装の能力を活かし、従来型および特殊注射剤製品の多様なポートフォリオに対して柔軟なソリューションを提供します。
