当社は、無菌充填仕上げプロジェクトのどの段階においても、解性と安定性の課題を管理し、困難な製剤化プロセスをサポートしながら、真の専門知識を持ち、厳しいスケジュールにも対応できます。
複雑な製剤処方、高薬理活性製剤、凍結乾燥における当社のグローバルな製造能力は、バイアルやボトルから、プレフィルドシリンジやオートインジェクターまで、複数の送達形式にわたるナノ粒子、mRNA、mABs、タンパク質、オリゴヌクレオチド、その他のバイオ医薬品を含む幅広い注射剤をカバーしています。
PCIは、臨床および商業プロジェクト向けに統合された高・低分子溶液を提供しています。無菌充填仕上げ製造と凍結乾燥製造の分野で20年以上の実績を持つ当社は、患者の方々の人生を変えるような治療法を提供するため、お客様の成功のために尽力します。
抗体薬物複合体
抗体薬物複合体（ADC）は、PCIでの腫瘍治療を革新しています。当社は、新しいADCのために適切なCDMOを選択することは、適切なADCコンポーネントを選択することと同様に重要であると考えています。パートナーとして、当社はADC製品の開発と製造において、安定性、品質、戦略的整合性、そして先見的なアプローチを提供します。また、当社の臨床包装サイトからの完全な温度管理された包装、保管、配布サービスに支えられています。
ADCの開発を成功させるには、無菌充填仕上げ、凍結乾燥、そして高活性物質を扱うための専門的な処理プロセスの能力が必要です。
統合されたADC開発サービスには、以下が含まれます:
- 開発、最適化および製造サービス
- 開発プロセス、最適化プロセスおよびスケールアップ
- 製剤開発（液剤および凍結乾燥剤）と医薬品開発
- 規制サポート
さらに、当社の経験豊富な分析チームが、開発プログラムの成功を確実に支援します。無菌充填仕上げ、凍結乾燥、高薬理活性製剤の製造サービスにおけるグローバルリーダーとして、専任チームが、分析法の開発、最適化、移管、および適格性評価/バリデーションを通じて製品ライフサイクルをサポートします。エンド・ツー・エンドのサービスを完成させるため、また革新性と患者中心の視点に基づき、当社はパッケージデザイン・開発の専門知識、医薬品デバイスの最終組立、包装および試験、さらに高度な薬物送達包装の能力を活かし、従来型および特殊注射剤製品の多様なポートフォリオに対して柔軟なソリューションを提供します。
