無菌医薬品の分析試験

厳格な分析試験サービスを実施し、インプロセス、リリース、ICH安定性試験をサポートします。テストニーズをさらにサポートするため、分析方法の開発を実施し、効率的な方法の移管をサポートし、フェーズに適切な方法の検証に従います。

複数のフルサービスの実験室を備え、さまざまな機器を揃えており、お客様の分析試験のニーズに対応しています。これらには以下が含まれます。

  • ガスクロマトグラフィー - 標準的な注入およびヘッドスペース分析
  • 液体クロマトグラフィー:UPLC/HPLC
  • FTIR
  • UV/Vis
  • カールフィッシャー法による残留水分
  • 粒径
  • 酸素ヘッドスペース分析
  • サブビジブル微粒子物質 (SbVP) (USP <788>)
  • SDS-PAGE
  • 外観
  • pH
  • 浸透圧
  • 密度
  • 再調製時間
  • 採取容量(重量測定)

微生物学的試験サービス

当社の微生物学者は、微生物学的な試験を資格付けるために必要なAPIまたはBDSの量を制限することができます。

  • バイオバーデン
  • エンドトキシン
  • 無菌性
  • 包装容器の気密性・密閉性
  • 抗菌効果検査(TET)
  • 保存効果検査(PET)

当社の専門チームが、分析試験サービスに関するあらゆる質問についてご相談に応じます。 お問い合わせ は+1 779-208-1819(米国)、 +44 1495 711 222 (英国/欧州)またはEメール talkfuture@pci.com にご連絡ください。

今すぐPCIを体験してください。

分析試験サービスは、当社にお任せください。お客様の医薬品は当社にとって非常に重要です。

サイクルを広げます。真にグローバルな提案です。

常に成長を続け、開発を推進し、商業化につなぎます。4300人のチームメンバーと30カ国のグローバルなGMP施設です。