無菌医薬品の分析試験

厳格な分析試験サービスを実施し、インプロセス、リリース、ICH安定性試験をサポートします。テストニーズをさらにサポートするため、分析方法の開発を実施し、効率的な方法の移管をサポートし、フェーズに適切な方法の検証に従います。

複数のフルサービスの実験室を備え、さまざまな機器を揃えており、お客様の分析試験のニーズに対応しています。これらには以下が含まれます。

• ガスクロマトグラフィー - 標準的な注入およびヘッドスペース分析
• 液体クロマトグラフィー：UPLC／HPLC
• FTIR
• UV／Vis
• カールフィッシャー法による残留水分
• 粒径
• 酸素ヘッドスペース分析
• サブビジブル微粒子物質 (SbVP) (USP <788>)
• SDS-PAGE
• 外観
• pH
• 浸透圧
• 密度
• 再調製時間
• 採取容量（重量測定）

微生物学的試験サービス

当社の微生物学者は、微生物学的な試験を資格付けるために必要なAPIまたはBDSの量を制限することができます。

• バイオバーデン
• エンドトキシン
• 無菌性
• 包装容器の気密性・密閉性
• 抗菌効果検査（TET）
• 保存効果検査（PET）

当社の専門チームが、分析試験サービスに関するあらゆる質問についてご相談に応じます。 お問い合わせ は、 +1 215-613-3600（米国）、 +44 1495 711 222 （英国／欧州）またはEメール talkfuture@pci.com にご連絡ください。