非無菌医薬品のICH安定性試験

PCIでは、包括的な社内安定性試験サービスに誇りを持っており、グローバルなクライアントを代表して製造サービスをサポートし、患者に安全で効果的な医薬品を提供しています。

ICHのテストガイドラインは、製薬製品の開発、登録、および承認後に関する、国際的に認識され、広く採用されている標準です。このガイドラインは、製薬開発の様々な側面に関する勧告を提供し、試験手順や受け入れ基準を含みます。

安定性試験は、製薬製品の保存寿命と保管条件を評価するために実施され、製品を特定の期間にわたって温度や湿度などのさまざまな環境条件にさらすものです。安定性試験は、APIおよび他の成分の劣化速度を決定し、製品の物理的および化学的な安定性を評価し、製品が意図された保管寿命全体で有効で安全であることを確認するための適切な保存推奨事項を設立するのに役立ちます。

当社の専門チームが、ICH安定性試験サービスに関するあらゆる質問についてご相談に応じます。 お問い合わせ は、 +1 215-613-3600（米国）、 +44 1495 711 222 （英国／欧州）またはEメール talkfuture@pci.com にご連絡ください。