非無菌医薬品の分析法開発

PCIでは、最新鋭の社内分析ラボと経験豊富で高度なスキルを持つ科学者チームが、製造能力をシームレスにサポートしています。効率的で正確かつ信頼性のある堅牢な分析方法の開発と検証を提供しています。

分析方法の開発と検証は、医薬品の製造プロセスにおいて製品の品質、安全性、有効性を確保するための重要なステップです。これらのプロセスは、開発から製品の導入までのサイクル全体で使用される頑健で信頼性のある分析方法を確立する上で不可欠です。

分析方法の開発は、有効成分（APIs）および他の成分の質と量を正確に測定するための分析技術を設計し最適化することに焦点を当て、製造プロセスの最適化において重要な役割を果たします。効率的な分析方法を開発することで、重要なプロセスパラメータを監視および制御することができます。

方法の検証は、信頼性があり再現性のある結果を確保し、誤ったデータのリスクを最小限に抑え、製造プロセスの完全性を保証します。

医薬品製造の究極の目標は、患者のために安全で効果的な薬物を生産することです。方法の開発と検証は、薬物がその組成、純度、有効成分に対して正確にテストされ、リスクが最小限に抑えられ、患者が必要な品質基準を満たす薬物を受け取ることを確認することで、この目標に貢献します。

当社の専門チームが、無菌製造サービスに関するあらゆる質問についてご相談に応じます。 お問い合わせ は、 +1 215-613-3600（米国）、 +44 1495 711 222 （英国／欧州）またはEメール talkfuture@pci.com にご連絡ください。