ロボット充填仕上げテクノロジー

PCIでは、人生を変えるような医薬品を最も必要とする人々に確実にお届けすることを最優先事項としています。真に統合されたグローバルCDMOとして、当社は製造、包装、供給チェーンの専門家であり、経験と専門知識を駆使して、生活の質を向上させるという究極の目的のためにシームレスなソリューションを提供します。

既存の無菌充填仕上げ能力を補完するため、PCIは最先端の無菌充填ロボテクノロジーにさらなる投資を行いました。この投資は、初期臨床規模製造のCytivaマイクロセルバイアル充填装置ユニット2台と、後期臨床からオートインジェクター用のバイアル、シリンジ、およびカートリッジの無菌充填に対応する、より大規模なCytiva SA25アセプティックフィリングワークセルに行われました。

マイクロセルバイアル充填装置​​​​​​​から大型のSA25 フィリングワークセルまで、当社のロボティクスサービスは拡張性に富んでいます。このフィリングワークセルにより、医薬品ライフサイクルに合わせて、より大規模な臨床用および商業規模の生産の配信を計画することができます。さらに、SA25 のテクノロジーは、バイアル、シリンジ、カートリッジなど複数の送達デバイス形式を充填することができるため、初期の臨床開発プログラム全体を通じてお客様と協力し、最も患者中心の投与形態でシームレスな後期臨床を実現します。

マイクロセル充填装置

この無菌充填は、閉鎖型ロボットのアイソレーター技術を用いて行われるバイアル充填により、小バッチの柔軟性と標準化された製造の両方を提供します。この技術の迅速な切り替えとアジリティは、個別化医薬品のバッチ生産と臨床試験用品の両方に適し、患者様に素早くお届けします。最先端の自動化により優れた医薬品の品質を提供し、シングルユースのフローパスを通じて薬品の接触を制限し、充填工程でオペレーターの介入を不要にします。

SA25アセプティックフィリングワークセル

この大規模な充填技術は、柔軟で標準化された製造とバイアル、シリンジ、カートリッジを含む複数の送達デバイス形式を無菌工程で充填する能力を備え、小規模・大規模のバッチ生産の両方を実現します。当社のマイクロセル技術と同様に、SA25は充填工程の行動な自動化により優れた医薬品の品質を提供し、シングルユースのフローパスを通じてオペレーターの介入を不要にします。

当社の専門チームが、ロボット無菌充填仕上げサービスに関するあらゆる質問についてご相談に応じます。 お問い合わせ は、+1 215-613-3600（米国）、+44 1495 711 222（英国／欧州）またはEメールtalkfuture@pci.comにご連絡ください。